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LyoNano

0.51から3.08m²まで
コールドトラップ最大60kgのアイス
最大12,879本までの2Rバイアル"

GMP production equipment for small batches

GMPに準拠したコンパクトに設計された装置


CIP / SIP対応


豊富なオプション機器


クリーンルーム用間仕切りパネル


 

  • 少量バッチ用GMP凍結乾燥機
  • 少量バッチ用GMP凍結乾燥機
  • 少量バッチ用GMP凍結乾燥機
  • 少量バッチ用GMP凍結乾燥機
  • 少量バッチ用GMP凍結乾燥機
  • 少量バッチ用GMP凍結乾燥機

無菌バッチ用に設計。コンパクトで順応性。

医薬品やバイオテクノロジーの開発段階では、付加価値が高く、かつ個別化された製品は、少数のバッチで、規制や手順を完全に遵守した、高度に要求されるプロセスを必要とします。

Dara-Lyo LyoNano モデルは、高価値製品のためのプロセスを開発するお客様にとって最適の選択肢です。市販のユニットで利用可能な技術を備えていますが、バッチサイズが小さいが、商業的な規制および手順に完全に準拠しています。

型式 LyoNano
棚板面積 0.51 m² 1.03 m² 1.37 m² 1.71 m² 2.05 m² 2.39 m² 2.74 m² 3.08 m²
棚板寸法 (W x D) 380 x 450 mm 450 x 760 mm
有効棚板段数 3 + 1 6 + 1 4 + 1 5 + 1 6 + 1 7 + 1 8 + 1 9 + 1
棚板間隔 90 mm 75 mm 105 mm 90 mm 75 mm 105 mm 90 mm 75 mm
チャンバー材質 ステンレススチールAISI 316L
コンデンサ能力 25 kg 40 kg 60 kg
コンデンサ温度 -75 ºC
棚板温度制御範囲 -55 ºC ~ +85 ºC
装置寸法 (幅 x 奥行 x 高さ) 1,300 x 1,900 x 1,850 mm 2,000 x 2,500 x 2,500 mm 2,000 x 2,500 x 2,900 mm
重量 2,000 Kg 3,000 Kg 2,500 Kg

オプション装置

チェンバー

  • 圧力容器

  • 冷水またはシリコン回路による冷却

コンデンサとの接続

  • バタフライ弁

  • マッシュルーム弁

  • 底棚板クロージング (一番下の棚板を遮断弁として使用)

アイスコンデンサー

  • 同じフロア―でチェンバー下部に内蔵設置一体型

  • 同じフロアーの側面に内臓設置一体型

  • チェンバーの外側に別置き型、同じフロア

  • チェンバーの外側に別置き型、別のフロアに設置 (階下)

棚板ムーブメント

  • 油圧ピストンによる打栓システム

  • ベローズ

  • 自動ローディング・システムとの接続

CIP

  • チャンバー・コンデンサー洗浄装置

  • 加熱および/または溶剤添加による再循環システム

  • 複数の洗浄サイクル

  • CIP独立スキッド

SIP

  • PED (欧州圧力容器規格)

  • ASME (米国圧力容器規格)

  • SIP 後のチェンバー冷却システム

装置レイアウト

  • 1階 (同じフロア―に全ての機器を設置)

  • 2フロアシステム (アイスコンデンサーを階下に設置)

  • パススルー・システム (通り抜け方式)

  • 独立フレーム

付加的な要素

  • ATEX(溶剤および/またはアルコールを使用するプロセス)

  • 冷却トレーローディング

  • 凍結トレーローディング

  • 核形成技術

冷却システム

  • ピストン型圧縮機

  • スクリュー型冷凍機

  • 二元冷却システム

  • 液体窒素冷却システム

  • PCA を使用しない冷却システム

  • 天然ガスシステム

  • フルサイズの扉

  • 自動ロッキングシステム

  • 自動ローディング用スロットフロントドア (コンスタント・ローディングレベル)

  • フルサイズのサブドア

  • 冷水循環による冷却

プロセス用センサ

  • ピラニ

  • 膜厚真空センサー

  • 品温センサー (温度プルーブ) (Pt-100 / 熱電対)

  • 余分な温度プローブ (Pt-100 / 熱電対)

  • ワイヤレス式温度モニタリング

  • フル・バッチトレーサビリティソフトウェア

  • PATツール

コントロールシステム

  • ロックウェル/シーメンス PLC

  • 統合型 HMI

  • SCADA

  • 電子記録装置

  • 電子サーバおよび Think Client

  • サイクル最適化技術

サイクル最適化技術

  • 滅菌可能

  • 完全性試験用ポート

  • 二次弁ティング・サイクル

  • セコンだりー・ベントフィルタ

  • ウォーターフィルターの完全性試験

真空システム

  • ダブルステージロータリーベーンポンプ

  • 重複性 (追加ポンプ)

  • ドライポンプ

  • ルーツポンプ

ご連絡お待ちしております!

お客様のプロジェクトをサポートし、質問や提案に対応させて頂くことを楽しみにしています。こちらのフォームを記入してください。できるだけ早くご連絡いたします。

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